' İlaç Prospektüs Bilgileri ~

[m3rT]

Enrich
Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

7 gün veya daha fazla süre içinde diyet alımının azalmış olduğu durumlar alkolizm aşırı zayıflık dekübitis enfeksiyon geç kapanan yaralar kanser ve kanser tedavisi kemik kırılması kötü diş ağrıları gibi nazogastrik ve oral yoldan tam ve dengeli beslenme gerektiği durumlar operasyon şiddetli travma uzun süreli ateş uzun süreli besin kaybı yanık yutma sorunlarında endikedir.Kontrendikasyonları:

Gebelere laktasyonda ergenlik dönemi öncesi çocuklarda ve juvenillerde kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:

Tolerans oluştuktan sonra 150ml/saat infüzyon hızı uygulanmalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Bulantı kusma baş dönmesi hazımsızlık baş ağrısı ve deri döküntüsü gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Etkileşimleri bildirilmemiştir.Kullanım şekli ve dozu:

Nütrisyonel desteğe hasta kabulünden sonra 48 saat içinde başlanmalıdır. Yüksek kalorili beslenmeye %1.5 K cal/ml saatte 50ml hızla başlanmalıdır.

[m3rT]

Enoksetin
Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Duyarlı Staph. aureus Staph. epidermidis E. coli Klebsiella Enterobacter. Citrobacter Morganella Proteus Providencia Salmonella Serratia Shigella Y. enterocolitioa Pseudomonas aeruginosa Campylobacter H. influenzae Acineto bacter Alcaligenes faecalis Aeromonas Neisseria Bordetella Branhamella Listeria ve Ureaplasma gibi mikroorganizmaların neden olduğu; Alt solunum yolu enfeksiyonları deri ve yumuşak doku enfeksiyonları orta kulak iltihabıshigellosis ürogenital enfeksiyonlar gibi enfeksiyonların tedavisinde endikedir.Kontrendikasyonları:

Gebelere laktasyonda ergenlik dönemi öncesi çocuklarda ve juvenillerde kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:

Renal yetmezliği olanlarda doz ayarı yapılmalıdır. Alkolle birlikte kullanılmamalıdır. Oluşabilecek uyuşukluk nedeniyle hastalr uyarılmalıdır. Kesin gerekli görülmedikçe konvülsiyonlu durumlarda kullanılmamalıdır. Teofilin kahve ve fenbufenle birlikte kullanılmamalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Bulantı kusma baş dönmesi hazımsızlık baş ağrısı ve deri döküntüsü gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Etkileşimleri bildirilmemiştir.

[m3rT]

Enoks

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Duyarlı Staph. aureus Staph. epidermidis E. coli Klebsiella Enterobacter. Citrobacter Morganella Proteus Providencia Salmonella Serratia Shigella Y. enterocolitioa Pseudomonas aeruginosa Campylobacter H. influenzae Acineto bacter Alcaligenes faecalis Aeromonas Neisseria Bordetella Branhamella Listeria ve Ureaplasma gibi mikroorganizmaların neden olduğu; Alt solunum yolu enfeksiyonları deri ve yumuşak doku enfeksiyonları orta kulak iltihabıshigellosis ürogenital enfeksiyonlar gibi enfeksiyonların tedavisinde endikedir.Kontrendikasyonları:

Bu preparat kalp hastalarında kronik akciğer böbrek karaciğer hastalarında ödemalılarda ve düşük sodyum diyetinde olanlarda kullanılmaz.Uyarılar/Önlemler:

Gebelere laktasyonda ergenlik dönemi öncesi çocuklarda ve juvenillerde kontraendikedir. Renal yetmezliği olanlarda doz ayarı yapılmalıdır. Alkolle birlikte kullanılmamalıdır. Oluşabilecek uyuşukluk nedeniyle hastalar uyarılmalıdır. Kesin gerekli görülmedikçe konvülsiyonlu durumlarda kullanılmamalıdır. Teofilin kahve ve fenbufenle birlikte kullanılmamalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Bulantı kusma baş dönmesi hazımsızlık baş ağrısı ve deri döküntüsü gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Etkileşimleri bildirilmemiştir.Kullanım şekli ve dozu:

2x1 tablet/gün dozda yemeklerden önce veya sonra kullanılır. Tedavi süresi 7-14 gündür. Gonore tedavisinde tek doz 400mg kullanılır.

[m3rT]

Enhoş

Formülü:

Sodyum Bikarbonat 50 gr. Tartarik Asit 50 gr.Esans q.s.p.Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

İlaç cerrahi radyolojik proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için kullanılabilir.
Anthelmentik tedaviden sonra parazitlerin atılmasında da yararlı olabilir. Hazımsızlık ekşime yanma gibi mide şikayetlerinin giderilmesinde bir poşet içilebilir.
Hafif laksatif olarak gece yatarken veya sabahları bir bardak soğuk suya 2 paket kullanılır.

Tartarik Asit müshil tuz olarak kullanılabilir. Laksatif etkiye sahip olan tuzlar ince barsaklardan kolay emilmedikleri için barsak muhtevası içinde kalırlar ve vücut sıvıları ile izotonik muhtevasının artan hacmi barsak cidarı üzerine stimülan bir etki icra ederek peristaltik hareketlerin sıklaşmasına ve barsaklardaki pasajın süratlenmesine yol açar.Kontrendikasyonları:

Bu preparat kalp hastalarında kronik akciğer böbrek karaciğer hastalarında ödemalılarda ve düşük sodyum diyetinde olanlarda kullanılmaz.Uyarılar/Önlemler:

Uyarılar bildirilmemiştir.Yan etkiler/Advers etkiler:

İlaç aldıktan kısa bir süre sonra mide asidinin daha fazla salgılanmasına neden olur. İdrarı alkali hale sokar. Böbrek taşlarının teşekkülüne neden olabilir. Uzun süreli alındığında sistemik alkoloza neden olur.
İlaç etkileşimleri:

Etkileşimleri bildirilmemiştir.Kullanım şekli ve dozu:

1 poşet yarım bardak tuzlu suda çözünerek sabahları ve şikayet olduğunda kullanılır. Diyabetlilerce kullanılabilir.
__________________

[m3rT]

Engran

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Engran Kapsül beslenme yetersizliklerinin tedavisi ve önlenmesinde genel bir beslenme yardımcısı olarak endikedir.Kontrendikasyonları:

ENGERİX-B aşının herhangi bitr komponentine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da bir önceki ENGERİX-B uygulaması ardından aşırı duyarlılık belirtileri göstren bireylere uygulanmamalıdır. HIV enfeksiyonu hepatit B aşılaması için kontrendikasyon teşkil etmemktedir.Uyarılar/Önlemler:

Antiasitler ve sütle birlikte alındığında demir emilimi azalır. Tetrasiklinler demir tuzlarıyla çözünmeyen şelat oluşturarak demir emilimini azaltırlar. Mutlaka alınması gerekliyse bu iki ilaç birkaç saat arayla alınmalıdır. Tartrazin içerdiğinden alerjik reaksiyonlar olabilir. Feçesi siyaha boyar ve bu nedenle kanama izlenimi verebilir.Yan etkiler/Advers etkiler:

ENGERİX-B genelikle iyi tolere edilir. Aşağıda sıralanan ve genelikle hafif ve geçici nitelikteki yan etkiler aşının çok geniş çplı kullanımı sırasında bildirilmemişlerdir. Diğer hepatit B aşılarında da olduğu gibi birçok durumda aşıyla neden sonuç ilişkisi kurulamamıştır.Sık Görülenler:Uygulama bölgesi:geçici duyarlık kızarıklık şişlikSeyrek Görülenlerütün vücut:halsizlik ateş keyifsizlik influenza tipi semptomlarMerkezi ve periferik sinir sistemi: Baş dönmesibaş ağrısı paresteziGastrointestinal sistem:bulantı kusmadiyare karın ağrısıKaraciğer ve safra sistemi:normal değerler dışındaki karaciğer testleri.Kas ve iskelet sistemiaraliz nöropati nevrit (Guillan-Barre sendromu optik nevrit mültiple skleroz dahil) ensefalitensefalopati menenjitKas İskelet sistemi:artritSolunum sistemİ:bronkospasm şeklinde semptomlarDeri ve ilgili kısımlar:anjiyoödem eritem multiformKalp dışındaki damar sistemi:vaskülitAkyuvar ve retikülo endotelyal sistem:lenfodenopatiİlaç etkileşimleri:

ENGERİX-B ve bir standart doz HBIg'mnin birlikte uygulanmaları ayrı enjeksiyon bölgelerine yapıldığı sürece daha düşük anti-HBs titrelerine neden olmaz.Ülkenin sağlık otoritesi tarafından önerilen bağışıklama rejimine uygun düştüğü sürece V DTB DT ve/veya oral polio ile birlikte uygulanabilir. ENGERİX-B aynı zamanda kızamık-kızamıkçık -kabakulak Hemofilus influenza B hepatit Ave BCG aşıları ile uygulanabilir. ENGERİX-B aynı zamanda kızamık-kızamıkçık-kabkulak Hemofilus İnfulenza B hepatit A ve BCG aşıları ile birlikte uygulanabilir.Farklı enjektabl aşılar her zaman için farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdırlar.Hepatit B aşılarının kendi aralarında değişebilirliğiENGERİX-B ya plazmadantüretilmiş ya da genetik mühendisliği ürünü olan diğer hepatit B aşıları ile primer bağışıklama şeması uygulanmış kişlere rapel doz olarak da uygulanabilir.Kullanım şekli ve dozu:

Genel bir beslenme yardımcısı olarak günde 1 Engran Kapsül vücuda koruyucu miktarlarda vitamin ve mineral temin eder. Hamilelik ve emzirme sırasında günde 3 Engran Kapsül önerilir.

[m3rT]

Engerix-b

Formülü:

Bir 20 μg’lık aşı dozu (1.0 ml süspansiyonda) 20 μg HBsAg ve yardımcı madde olarak Alüminyum hidroksit 0.95mg enjeksiyonluk su (y.m) 1.0 ml içerir.Farmakolojik özellikleri:

EngerixTM B enjeksiyonluk süspansiyon şeklindedir. EngerixTM B hepatit B virüsünün rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiş majör yüzey antijenini içerir. Bu yüzey antijeni saflaştırılmış ve alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş steril süspansiyon şeklindedir. Antijen hepatit B virüsünün (HBV) majör yüzey antijenini kodlayan genini taşıyan maya hücreleri (Saccharomyces cerevisiae) kültüründen genetik mühendisliği yoluyla üretilmiştir. Maya hücrelerindeki bu hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) çeşitli fiziko-kimyasal işlemlerle saflaştırılmıştır. Kimyasal bir işlem olmaksızın HBsAg ortalama 20 nm çapında küresel parçacıklara dönüşmektedir. Bu parçacıklar glikozilleşmemiş HBsAg polipeptidlerini ve başlıca fosfolipidlerden oluşan bir lipid matriksi taşırlar. Geniş çapta yapılan testler bu parçacıkların doğal HBsAg’nin özelliklerini taşıdığını kanıtlamıştır. Aşı ileri derecede saflaştırılmış olup Dünya Sağlık Örgütü’nün rekombinant hepatit B aşıları ile ilgili gereklerini karşılamaktadır. Üretimi sırasında insan kökenli hiçbir madde kullanılmamıştır.
Farmakodinamik Özellikler: EngerixTM B HBsAg’ye karşı spesifik hümoral antikorların oluşmasına neden olmaktadır (anti-HBs antikoru). 10 IU/l üzerindeki anti-HBs antikor titresi HBV enfeksiyonuna karşı korunmanın yeterli olduğunu göstermektedir.
Risk gruplarındaki koruyucu etkinlik: Alan çalışmalarında; risk altındaki yeni doğanlarda çocuklarda ve erişkinlerde % 95-100 oranında koruyucu etkinlik gösterilmiştir. Anneleri HBeAg pozitif olan yeni doğanlarda doğumda paralel HBIg uygulaması yapılmadan 0 1 ve 2 ya da 0 1 ve 6 aylık şemalardan birine göre aşılananlarda % 95 oranında koruyucu etkinlik saptanmıştır. Bununla birlikte HBIg’nin doğumda aşı ile birlikte uygulanması koruyucu etkinliği %98’e çıkarmıştır.
Sağlıklı bireylerde serokonversiyon oranı: 0 1 ve 6. ayda uygulanan şemayı takiben ilk dozdan 7 ay sonra aşılananların %96’sından fazlasında koruyucu antikor seviyelerine ulaşılmıştır. 0. 1. ve 2. aylarda primer aşılama ve 12. ayda rapel uygulanan şemayı takiben ilk dozdan bir ay sonra aşılananların %15’inde primer aşılama şemasının tamamlanmasından bir ay sonra ise aşılananların %89’unda koruyucu antikor seviyelerine ulaşılmıştır. TM: Engerix GlaxoSmithKline şirketler grubunun tescilli markasıdır. Rapel (dördüncü) dozdan bir ay sonra ise aşılananların %95.8’inde koruyucu antikor seviyelerine ulaşılmıştır. 0. 7. ve 21. günlerde primer ve 12. ayda rapel uygulama şemasını takiben primer aşılamadan sonraki birinci ve beşinci haftalarda aşılananların % 65.2 ve % 76’sında koruyucu antikor seviyelerine ulaşılmıştır. Rapel dozdan bir ay sonra ise aşılananların % 98.6’sında koruyucu antikor titrelerine ulaşılmıştır Hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu börek yetmezliği olan 16 yaş ve üzeri olan kişilerde serokonversiyon oranı: Primer aşılama şeması birinci dozdan 1 2 ve 6 ay sonra toplam 4 kez olmak üzere çift doz (2x20 μg) uygulanmış ve ilk dozu takiben 3. ve 7. aylarda aşılananların % 55.4 ve % 87.1’inde koruyucu antikor seviyelerine ulaşılmıştır. 11 -15 yaş grubu hastalarda iki farklı doz ve aşılama şemasının seroproteksiyon oranlarının (SP) karşılaştırıldığı tablo:



Aşı grupları
SP(%)- 2.ay
SP(%)- 6.ay
SP(%)- 7.ay

EngerixTM B 10 μg (016 aylık şema)
55.8
87.6
98.2

EngerixTM B 20 μg (0 6 aylık şema)
11.3
26.4
96.7

Çocuklarda hepatoselüler karsinoma insidansında azalma: Tayvan’da 6-14 yaş arasındaki çocuklarda ulusal hepatit B aşılama programı sonrasında hepatoselüler karsinoma insidansında azalma görülmüştür. Hepatoselüler karsinoma için önemli bir faktör olan hepatit B antijeni prevelansında anlamlı bir azalma bulunmuştur.
Farmakokinetik özellikler: Aşı olması dolayısıyla geçerli değildir.Endikasyonları:

EngerixTM B bilinen bütün alt tipleri tarafından meydana getirilen HBV enfeksiyonlarına karşı HBV enfeksiyonlarına yakalanma riski olan bütün yaşlardaki bireylerin aktif bağışıklanmasında endikedir. Hepatit D hepatit B enfeksiyonu yokluğunda görülmediği için EngerixTM B ile bağışıklamanın delta ajanının neden olduğu hepatit D enfeksiyonunu da önlemesi beklenmektedir. Hepatit B’ye karşı aktif bağışıklama uzun vadede yalnız hastalığın insidansını azaltmakla kalmaz; kronik aktif hepatit B’nin ve hepatit B ile ilişkili sirozun oluşturduğu kronik komplikasyonları da azaltır. Düşük hepatit B prevalansı görülen bölgelerde özellikle enfeksiyon riski yüksek gruplarda olduğu belirlenen kişilerin aşılanması özellikle önerilir. Çocukların ve erişkinlerin kitlesel aşılanmaları hepatit B’nin popülasyon bazında kontrol altına alınmasına katkıda bulunacaktır. Orta ve yüksek hepatit B prevalansı görülen bölgelerde hemen hemen bütün popülasyonun HBV’ye maruz kalma riski vardır. Bu nedenle en iyi strateji bütün yeni doğanlar bebek çocuk ve gençler ile yüksek risk grubundaki erişkinlerin bağışıklanmasıdır.Kontrendikasyonları:

EngerixTM B aşının herhangi bir komponentine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da bir önceki EngerixTM B uygulaması ardından aşırı duyarlılık belirtileri gösteren bireylere uygulanmamalıdır.Uyarılar/Önlemler:

Diğer aşılarda olduğu gibi akut ateşli hastalık görülen kişilerde EngerixTM B uygulaması ertelenmelidir. Bununla birlikte minör bir enfeksiyonun varlığı bağışıklama için kontrendikasyon değildir. Hepatit B’nin uzun inkübasyon dönemi dolayısıyla bağışıklama yapıldığı sırada saptanamamış bir enfeksiyonun varlığı olasıdır. Aşı bu gibi durumlarda hepatit B enfeksiyonunu önlemeyebilir. Aşı hepatit A virüsü hepatit C virüsü hepatit E virüsü veya karaciğeri etkilediği bilinen diğer patojenlere karşı koruma sağlamaz. Hepatit B aşılarına karşı oluşan immün yanıt; ileri yaş erkek cinsinden olmak obesite sigara içme alışkanlığı ve uygulama yolu da dahil olmak üzere bir çok faktöre bağlıdır. Hepatit B aşısı uygulamalarına daha az yanıt veren kişilerde ek dozların uygulanması düşünülmelidir. Hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği olan kişilerde HIV ile enfekte ve bağışıklık sistemi hasar görmüş kişilerde primer aşılama şeması uygulanmasının ardından yeterli anti-HBs antikor titreleri oluşmayabilir. Böyle hastalara ek aşı dozları vermek gerekecektir (Bkz.Kullanım Şekli ve Dozu- hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği). Diğer enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulanmasının ardından seyrek olarak anafilaktik reaksiyon görüldüğü taktirde gerekli olabilecek tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. Düşük immün yanıta neden olabileceği için EngerixTM B kalçadan ya da intradermal olarak uygulanmamalıdır.

Enfeksiyon riski altında yeralan gruplar:

Sağlık personeli
Sık olarak kan ürünleri verilen hastalar
Kurumlarda (yurtlar gibi) kalanlar ve kurum personeli Cinsel davranışları nedeniyle artmış risk altında bulunan kişiler
Bağımlılık yapan uyuşturucu maddeleri enjeksiyon yoluyla kullanan kişiler
Yüksek HBV endemisi olan bölgelere yolculuk yapanlar
HBV taşıyıcısı olan annelerden doğan bebekler
Yüksek HBV endemisi olan bölgelerde doğan kişiler
Yukarıdaki gruplarda sıralanan kişilerin ve akut ve kronik HBV enfeksiyonu olan hastaların ev halkı
Kronik karaciğer hastalığı olan veya kronik karaciğer hastalığı gelişme riski olan kişiler (örn: hepatit C taşıyıcıları alkolikler)
Diğerleri: Polisler itfaiyeciler Silahlı Kuvvetler personeli vb iş ve yaşam tarzları dolayısıyla HBV’ye yakalanma riski artmış kişiler.
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi: C. EngerixTM B’nin gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Bununla birlikte bütün inaktif viral aşılarda olduğu gibi fetusa zarar vermesi beklenmemektedir. EngerixTM B gebelik döneminde kesin bir nedenle gereksinim duyulduğu durumlarda olası avantajları fetüse olan olası W:ProspektEngerix BEngAdult04 3GlaxoSmithKline Engerix-B 20 mcg / 1 ml Süspansiyon risklerinden fazlaysa kullanılmalıdır. EngerixTM B’nin süt veren annelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hiçbir kontrendikasyon bulunmamıştır.

Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkisi: Aşının taşıt ve makine kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.

EngerixTM B kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
Yan etkiler/Advers etkiler:

EngerixTM B genellikle iyi tolere edilir. Aşağıda sıralanan ve genellikle hafif ve geçici nitelikteki yan etkiler aşının çok geniş çaplı kullanımı sırasında bildirilmiştir. Diğer hepatit B aşılarında olduğu gibi bir çok durumda aşıyla neden-sonuç ilişkisi kurulamamıştır. İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır: Çok sık : (>1/10) Sık (>1/100 <1/10) Sık değil (>1/1000 <1/100) Nadir (>1/10000<1/1000) Çok nadir (<1/10000)
Uygulama bölgesi: Sık : enjeksiyon yerinde kızarıklık ağrı şişme.
Bütün vücut: Nadir : halsizlik ateş keyifsizlik grip benzeri semptomlar. Çok nadir : anafilaksi serum hastalığı benzeri anafilaktik reaksiyonların da dahil olduğu alerjik reaksiyonlar.
Kardiyovasküler: Çok nadir : senkop hipotansiyon.
Merkezi ve periferik sinir sistemi: Nadir : başağrısı parestezi baş dönmesi Çok nadir: felç nöropati nevrit (Guillain-Barré sendromu optik nevrit ve multipl skleroz dahil) ensefalit ensefalopati menenjit konvülsiyonlar.
Gastro-intestinal sistem: Nadir: bulantı kusma ishal karın ağrısı
Hematolojik bozukluklar: Çok nadir: trombositopeni.
Karaciğer ve safra yolları: Nadir: anormal karaciğer fonksiyon testleri
Kas iskelet sistemi: Nadir: kas ve eklem ağrısı. Çok nadir: Artrit
Solunum sistemi: Çok nadir: bronkospazm benzeri semptomlar.
Deri ve el ve ayaklar: Nadir: kızarıklık kaşıntı ürtiker Çok nadir: anjiyoödem eritema multiforme.
Kalp dışındaki damar sistemi: Çok nadir: vaskülit. Akyuvar ve retiküloendotelyal sistem: Çok nadir: lenfadenopati. 11 ile 15 yaş arası hastalarda yapılan karşılaştırmalı çalışmada EngerixTM B 20 μg’ın iki doz aşılama şeması ve EngerixTM B 10 μg’ın üç doz aşılama şeması arasında lokal ve genel semptomların sıklığı birbirine benzer bulunmuştur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.İlaç etkileşimleri:

EngerixTM B ve bir standart doz HBIg’nin birlikte uygulanmaları ayrı enjeksiyon bölgelerine yapıldığı sürece daha düşük anti-HBs antikor titrelerine neden olmaz.
Ülkenin Sağlık Otoritesi tarafından önerilen bağışıklama rejimine uygun olduğu sürece EngerixTM B; DTP DT ve/veya polyo aşıları ile birlikte uygulanabilir. EngerixTM B aynı zamanda kızamık-kabakulak-kızamıkçık Haemophilus influenzae B hepatit A ve BCG aşıları ile birlikte uygulanabilir. Farklı enjektabl aşılar her zaman için farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır.
Hepatit B aşılarının kendi aralarında değiştirilebilirliği EngerixTM B ya plazmadan türetilmiş ya da genetik mühendisliği ürünü olan diğer aşılarla başlatılmış bir primer bağışıklama şemasını tamamlamak için ya da bu aşılar ile bir primer bağışıklama şeması uygulanmış kişilere rapel doz olarak uygulanabilir.Kullanım şekli ve dozu:

EngerixTM B intramüsküler olarak uygulanmalıdır. Enjeksiyon erişkinlerde ve çocuklarda deltoid kasa uygulanmalıdır; ancak yeni doğanlarda bebeklerde ve küçük çocuklarda uyluğun anterolateraline uygulanması tercih edilebilir. Trombositopenisi ya da kanama bozukluğu olan hastalara aşı istisnai olarak olarak deri altına uygulanabilir. Daha düşük immün yanıta neden olacağından EngerixTM B kalçaya ya da cilt altına uygulanmamalıdır.
EngerixTM B kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
Tüm diğer aşılarda olduğu gibi koruyucu immune yanıt alınamayabilinir (Farmakodinamik özellikleri). 20 μg’lık aşı dozu: Bir 20 μg’lık doz (1.0 ml süspansiyon içinde) 20 yaş ve üzerindekiler için hazırlanmıştır. 10 μg’lık aşı dozu: Bir 10 μg’lık doz (0.5 ml süspansiyon içinde) yeni doğanlar bebekler ve 19 yaşına kadar (19 yaş dahil) olanlar için hazırlanmıştır. Bununla birlikte 11-15 yaş arasındaki çocuklarda eğer aşılama süresince hepatit B enfeksiyonu için düşük risk bulunuyorsa yada eğer düşük uyum bekleniyorsa 20 μg’lık erişkin dozu ile 2 dozlu aşılama şeması kullanılabilir (Bkz . Farmakodinamik özellikler). Primer aşılama şeması:
Bütün hastalarda : 0 1 ve 6. aylarda yapılan bağışıklama 7.ayda optimal koruma sağlar ve yüksek antikor seviyelerine ulaşılır. Bağışıklamanın 0 1 ve 2. aylarda yapıldığı hızlandırılmış şema ile daha hızlı koruma sağlanır ve hastanın daha iyi uyum göstermesi beklenir. Bu aşılama şemasına göre 12. ayda dördüncü doz uygulanmalıdır. Bu şekilde yapılan bağışıklama ile elde edilen antikor titreleri 0 1 ve 6. aylarda yapılan bağışıklamaya göre daha düşüktür. Bu şema ile yenidoğanlarda hepatit B aşısı diğer çocukluk aşılarıyla aynı zamanda uygulanabilmektedir.
• 11-15 yaş arası çocuklarda (15 yaş dahil) : 20 μg’lık aşı 11-15 yaş arası çocuklarda (15 yaş dahil) 0. ve 6. aylarda yapılan aşı şemasına göre uygulanabilir. Ancak böyle bir durumda hepatit B enfeksiyonuna karşı korunma 2. doz sonrasına kadar sağlanamayabilir (Bkz. Farmakodinamik Özellikler). Bu yüzden bu aşılama şeması yalnızca aşılama sırasında hepatit B enfeksiyon riskinin düşük olduğu durumlarda ya da 2 doz aşılama şemasının uygulanılacağından emin olunduğu durumlarda kullanılmalıdır. Eğer bu iki durumdan da emin olunamıyor ise (örneğin hastaya hemodiyaliz uygulanması endemik bölgelere seyahatenfekte kişilerle yakın temas) 3 doz ya da 10 μg’lık hızlandırılmış aşı şeması kullanılmalıdır. Bu aşılama şemaları diğer çocukluk çağı aşılarının uygulama zamanlarına bağlı olarak yerel bağışıklama programlarına uyarlanabilir. Yüksek endemik bölgelere seyahat edecek kişiler gibi koruyuculuğun daha hızlı gerektiği müstesna durumlarda gitmeden bir ay önce 0. 7. ve 21. günlerde olmak üzere 3 intramüsküler enjeksiyon uygulanabilir. Bu aşılama şeması uygulanırsa 12. ayda dördüncü dozun uygulanması tavsiye edilir. Rapel Dozu Hepatit B aşılarının tam şema olarak uygulandığı sağlıklı kişilere rapel dozu verilip verilmemesi gerektiği halen tam olarak belirlenmemiştir. Bazı resmi aşılama programları rapel dozunu tavsiye etmektedir. Anti-HBs antikor seviyelerinin 10 IU/L ve üzerinde kalabilmesi için hemodiyaliz hastaları ve immün sistemi baskılanmış kişlerde rapel dozlar önerilmektedir. Rapel doz ile ilgili bilgi mevcuttur ve rapel doz en az primer aşılama kadar iyi tolere edilmektedir.
Özel Doz Uygulamaları HBV taşıyıcısı olan annelerden doğan çocuklar için doz önerileri EngerixTM B (10 μg) ile bağışıklama doğumda başlamalı ve 2 aşılama şemasından biri ile devam edilmelidir. 0 1 ve 2 aylık şema ya da 0 1 ve 6 aylık şemalardan biri uygulanmalıdır. Bununla birlikte birinci şema daha çabuk bağışıklık sağlamaktadır. HBIg’nin temin edilebildiği durumlarda aşı ile birlikte farklı bir enjeksiyon bölgesinden HBIg’nin de verilmesi önerilir. Çünkü bu koruyucu etkinliği artıracaktır. HBV’ye maruz kalındığı bilinen ya da sanılan durumlarda doz önerisi HBV’ye maruz kalmanın yeni olduğu durumlarda (örn. virüs bulaşmış iğne batması) EngerixTM B’nin ilk dozu HBIg ile birlikte verilmeli fakat değişik enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdırlar. 0 1 2 - 12 aylarda uygulanan şema önerilir. Hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği olan 16 yaş ve üzerindeki hastalar: Bu grup hastalarda primer aşılama şeması birinci dozdan 1 2 ve 6 ay sonra toplam 4 kez olmak üzere çift doz (2x20 μg) uygulanır. Bağışıklama şeması anti-HBs antikor titrelerinin koruyucu olduğu kabul edilen 10 IU/L seviyesinde ya da üstünde olacak şekilde ayarlanmalıdır. Hemodiyaliz hastalarının da dahil olduğu böbrek yetmezliği olan 15 yaş (15 yaş dahil) ve altındaki (yenidoğanlar dahil) hastalar: Böbrek yetmezliği olan hastaların hepatit B aşısına verdiği immün cevap daha düşük olmaktadır. Hem 01 2 ve 12. aylarda hem de 0 1 ve 6. aylarda ki Engerix TM B aşılama şeması kullanılabilir. Erişkinlerden elde edilen deneyimlere göre yüksek doz antijen ile yapılan aşılamaya immün cevap daha iyi olmaktadır. Koruyucu anti-HBs seviyesi olan 10 IU/L’ye ulaşabilmek için ek bir aşılama dozuna ihtiyaç duyulabilir
Kullanma Talimatı Uygulanmadan önce aşının içinde yabancı parçacıklar olup olmadığı ve/veya renk değişimine uğrayıp uğramadığı kontrol edilmelidir. EngerixTM B kullanılmadan önce hafif opak beyaz bir süspansiyon oluşturacak şekilde iyice çalkalanmalıdır. Eğer aşının içeriği daha değişik görünüyorsa kullanmayınız.
Aşırı Dozaj Uygulanamaz.
Saklama Koşulları Aşı 2-8oC arasında saklanmalıdır. Parça parça kullanılan flakonlar aynı gün içinde kullanılmalıdır. AŞIYI KESİNLİKLE DONDURMAYINIZ. Eğer aşı donmuşsa kullanmadan atınız. BUZDOLABINDA VE ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. Aşının saklanması sonunda dibinde beyaz bir çökelti ve üzerinde berrak bir çözelti oluşabilir. Çalkalandığında aşı hafifçe opak hale dönüşmektedir.
Aşının stabilitesi hakkında ilave bilgi: Aşağıdaki data aşıların stabilitesi hakkında bilgi vermektedir ve saklama koşulu için bir öneri değildir. EngerixTM Bbuzdolabında 2-8°C arasında 48 ay tutulmuştur ve potens kaybı olmamıştır. EngerixTM B 37°C’de 1 ay ve 45°C’de 1 hafta tutulmuştur ve insanda immunojenisite kaybı olmamıştır.
Geçimsizlik EngerixTM B diğer aşılarla karıştırılmamalıdır.

[m3rT]

Enflucide

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Nezle saman nezlesi ve diğer allerjik durumlar soğuk algınlığı ve sinüzit ile birlikte görülen burun tıkanıklıklarında kullanılır.Kontrendikasyonları:

Enflucide Burun Spreyi'nin etken maddesine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Baş düzeyinde cerrahi müdehale geçirmiş hastalarda ve glokomlu hastalarda ancak hekim nezareti altında kullanılabilir.
Uyarılar/Önlemler:

Aşırı dozda ve uzun süreli veya çok sık kullanımda burun mukozasında irritasyon ve ayrıca sistemik yan etkiler oluşturabilir. Enflucide kullanan hastalarda 3 günlük kullanıma rağmen burun tıkanıklığı halen devam ederse ilaç kesilmeli ve doktora danışılmalıdır. Hamilelerde vazokostrüktif etkisi nedeniyle kullanılmamalıdır. Bu preparat çocuklar için uygun değildir.Yan etkiler/Advers etkiler:

Kullanımda nadiren baş ağrısı tansiyon yükselmesi sinirlilik mide bulantısı baş dönmesi uyuşukluk ve hafif terleme görülebilir. Yüksek miktarda uygulandığında vücut ısısında düşme uyuşukluk bradikardi şoka benser hipotansiyon ve koma hali görülebilir.


İlaç etkileşimleri:

Bildirilen herhangi bir etkileşim bildirilmemişitir.Kullanım şekli ve dozu:

Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde; erişkin ve 12 yaşından büyük çocuklarda burun spreyini her iki burun deliğine bir defa sıkmak yeterlidir. Bu miktar 6 saate tekrarlanabilir. Tek sıkmada verilen miktar 0.1 mg. Naphazolin Klorhidrat içerir. İlk kullanımdan önce sprey birkaç defa sıkılarak ilacın duman şeklinde çıkması sağlanır. (daha sonraki kullanımlarda bu tatbikata gerek yoktur.) Tam püskürtme sağlandıktan sonra spreyin ucu burun deliğine sokularak basılır.Püskürtme ucunu burun deliğine soktuktan sonra 1 defa basın ve basıncı kaldırmadan burun deliğinden çıkartın. Tedavi amacı ile kullanma süresi 3-5 günü aşmamalıdır. Aynı spreyi birden fazla kişi kullanırsa enfeksiyon riski olabilir. Şişe açıldıktan sonra 1 aylık sürede kullanılabilir bu süre içinde kullanılmayan kısım atılır

[m3rT]

Enfexia

Formülü:

Sefuroksim Aksetil250-500 mgFarmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Solunum yolu enfeksiyonları üriner sistem enfeksiyonları deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarıKontrendikasyonları:

Ürünün bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlı olanlarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:

Gıda takviyesi kullanan hamilelerin emziren kadınların ve tedavi maksatlı ilaç kullananların sağlık uzmanına danışması tavsiye edilir.

Kapsüller BALIK JELATİNİNDEN üretilmiş olup mısır maya buğday soya ve süt ürünleri içermez. Yapay koruyucu ve aroma kullanılmamıştır.


Tazeliğini korumak için serin ve kuru yerde ışık ve nemden uzak tutunuz.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Bilinen bir yan etkisi yoktur. İstenmeyen bir yan etki görüldüğünde Sağlık Bakanlığı Türk İlaç Etkilerini İzleme ve Değerlendirme Merkezi (TADMER)'ne bildiriniz.İlaç etkileşimleri:

İlaçlar arasında etkileşmeden kaçınmak için almakta olduğunuz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza sistemli bir şekilde bildiriniz.Kullanım şekli ve dozu:

2*1 tablet günlük (hekim tarafından başka şekilde önerilmediğinde)

[m3rT]

Eneas

Formülü:

Enalapril maleate........................................... .......................................10 mg
Nitrendipin .................................................. ..........................................20 mgFarmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

ACE inhibitörü ve kalsiyum kanal bloken antihipertansiftir. Kan basına tek başına enalapril veya nitrendipin ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel arteriyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.Kontrendikasyonları:

ACE inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili anjioödem öyküsü kalıtsal idiyopatlk anjionörotik ödem gebelik emzirme kardiyovasküler şok akut kalp yetersizliğiakut koroner sendrom akut inme renal arteriyel bilateral stenoz şiddetli renal ve hepatlk yetmezlik hipertrofik kardiyomiyopati ve kalp kapağı hemodinami ile ilişkili stenozu olanlarda kontrendikedir.Uyarılar/Önlemler:

Gebelik kategorisi ilk trimesterde C ve ikinci/üçüncü trimesterde D'dir. Anne sütüne geçebilir. Tedavinin başlangıcında el ayak yüz dudak mukoz membran. dil glosit ve larinkste anjioödem görülebilir. Anjioödem görüldüğünde tedavi bırakılmalıdır. Tedavi döneminde potasyum tutucu diüretikler veya potasyum takviyesi kullanılmamalıdır. Lityum kas gevşeticiler NSAİ ajanlar baktofen antipsikotikler antidepresanlar allopurinol sitostatikler immunsupresanlarglukokortlkoidler amifostin slmetidin ranitidin digoksin rifampin ve antifungal ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Greyfurt suyuyla birlikte kullanılmamalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Yüz kızarıklığı bacaklarda ödem baş ağrısı öksürük sersemlik taşikardi ve döküntü gibi yan etkiler görülebilir.İlaç etkileşimleri:

Kullanım şekli ve dozu:

Erişkinlerde önerilen günlük doz 1x1 tablettir.

[m3rT]

Endoxan

Formülü:

Her bir flakon 500 mg susuz siklofosfamide eşdeğer 534.5 mg siklofosfamid monohidrat içerir.
Her bir çözücü ampul: 25 ml İzotonik sodyum klorür.Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

ENDOXAN® aşağıdaki durumlarda kombine bir kemoterapi protokolü içinde ya da monoterapi olarak kullanılır.
Lösemiler: Akut ya da kronik lenfositik ya da miyelositik lösemiler
Habis lenfomalar: Hodgkin hastalığı Hodgkin dışı lenfomalar plasmasitoma
Metastaz yapmış ya da yapmamış habis solid tümörler: Over kanseri testiküler kanser meme kanseri küçük hücreli akciğer kanseri nöroblastoma Ewing sarkoma.
Progresif "otoimmün hastalıklar": örn. Romatoid artrit psoriatik artropati sistemik lupus eritematoz skleroderma sistemik vaskülit (örn. nefrotik sendrom ile) glomerülonefrit (örn. nefrotik sendrom ile) myasthenia gravis otoimmün hemolitik anemi soğuk aglutinin hastalıkları.
Organ nakillerinde immunosupresif tedaviKontrendikasyonları:

ENDOXAN® aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
•Siklofosfamide karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde.
•Ciddi kemik iliği fonksiyon yetmezliği olanlarda (özellikle daha önceden sitotoksik preparat ve/veya radyoterapi uygulanmış olan hastalarda).
•Mesane enflamasyonunda (sistit).
•İdrar akışı engellendiğinde.
•Aktif enfeksiyon varlığında.
•Hamilelik ve laktasyon dönemlerinde.Uyarılar/Önlemler:

Tedaviye başlamadan önce idrar yollarında herhangi bir tıkanıklığın sistit enfeksiyon ve elektrolit denge bozukluğunun olmadığından emin olunmalı bu durumlar varsa tedavi edilmelidir.
Diğer sitostatikler gibi genelde ENDOXAN® zayıf düşmüş ya da yaşlı hastalarda ve daha önceden radyoterapi almış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Diabetes mellitus kronik hepatit ya da böbrek yetmezliği olanlar gibi immün sistemi zayıf olan hastalarda da yakın takip gereklidir.
ENDOXAN® ile tedavi sırasında sistit ile birlikte mikro ya da makrohematüri görülürse durum normale dönünceye kadar ENDOXAN® tedavisi kesilmelidir.
Tedavi sırasında düzenli kan sayımları yapılmalıdır: Tedaviye başlarken her 5-7 günde bir ve lökosit sayısı 3.000/mm3'ün altına düşerse her iki günde bir kan sayımı yapılmalıdır. Kan sayımının bazı durumlarda her gün yapılması gerekebilir. Uzun süreli tedavilerde iki haftada bir yapılan kan sayımları genellikle yeterlidir. Eğer kemik iliği baskılanmasına bağlı bulgular ağırlık kazanırsa eritrosit ve trombosit sayımları yapılması önerilir. Eritrosit varlığı açısından idrar sedimenti düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Tümörlü hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda etanolle (alkol) birlikte oral düşük doz siklofosfamid tedavisi verilen deneklerde preparatın antitümör aktivitesinde azalma gözlenmiştir. Alkolün kendisi siklofosfamide bağlı bulantı ve kusmayı artırabilir; bu nedenle siklofosfamidle tedavi edilen hastaların alkol kullanımı tekrar değerlendirilmelidir.
Tromboembolizm DIK (yaygın damar içi pıhtılaşma) ya da hemolitik üremik sendrom gibi altta yatan hastalıktan kaynaklanan ancak hasta ENDOXAN®'ın da içinde bulunduğu kemoterapi ilaçları alırken daha yüksek oranda görülebilen bazı hastalıklar vardır.
Anti-emetiklerin zamanında uygulanmasına ve ağız hijyenine titizlikle dikkat edilmelidir.
Eğer siklofosfamid çözeltisi istemeyerek ven dışına enjekte edilir ise genellikle sitostatik doku hasarı tehlikesi yoktur çünkü siklofosfamidin karaciğerde biyolojik olarak aktive edilmeden önce böyle bir hasar yapması beklenmez. Çözeltinin damar dışına kaçması halinde hemen infüzyon durdurulmalı ve yerleştirilen kanül ile damar dışına çıkan solüsyon aspire edilmeli bölge serum fizyolojik ile yıkanmalı ve ekstremite hareketsiz hale getirilmelidir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı
Gebelik kategorisi: D
Siklofosfamid tedavisi kadınlarda ve erkeklerde genotip anomalilere neden olabilir.
Gebeliğin ilk üç ayında siklofosfamid kullanımını gerektiren hayati bir endikasyon olması durumunda abortus için medikal konsültasyon gereklidir.
Gebeliğin ilk üç ayından sonra eğer tedavi ertelenemiyor ise ve hasta gebeliğini sürdürmek istiyorsa hastaya teratojenik etki riskinin küçük olmakla birlikte mevcut olduğunu bildirmek koşuluyla kemoterapi uygulanabilir.
Kadınlar ENDOXAN® kullanımı sırasında gebe kalmamalıdır. Bu uyarıya rağmen tedavi sırasında gebe kalınmış ise genetik konsültasyon yapılmalıdır.
Siklofosfamid anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında anneler bebeklerini emzirmemelidirler.
ENDOXAN® tedavisi uygulanacak olan erkekler tedaviden önce sperm preservasyonu yapmaları için bilgilendirilmelidirler.
Kemoterapi sona erdikten sonra kadında ve erkekte gebelik açısından korunma süresi primer hastalığın prognozuna ve kişilerin çocuk sahibi olma isteklerine bağlıdır.

Araç ve makine kullanmaya etkisi
Siklofosfamid uygulandığında; bulantı kusma gibi dolaşımda yetersizliklerle sonuçlanabilecek yan etkilerin olasılığı nedeniyle; hekim hastanın trafiğe girme ya da makine kullanma yeterliliği konusunda özel karar vermelidir.Yan etkiler/Advers etkiler:

ENDOXAN® alan hastalarda birçok durumda geri dönüşümlü olan ve doza bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Kan ve kemik iliği:
Uygulanan doza bağlı olarak lökopeni trombositopeni ve anemiyi de içerecek şekilde değişik derecelerde kemik iliği baskılanması meydana gelebilir. Ateşin eşlik ettiği ya da etmediği lökopeni ve buna bağlı olarak (bazen yaşamı tehdit eden) sekonder enfeksiyonların gelişmesi beklenebilir. Trombositopeniye bağlı olarak kanama riski artar. Lökosit ve trombosit nadirleri normal olarak tedavinin başlamasından 1-2 hafta sonra görülür ve 3-4 hafta içinde normale döner. Aneminin ortaya çıkması için genellikle birkaç tedavi kürü gerekmektedir. Daha önceden kemoterapi ve/veya radyoterapi ile tedavi edilmiş hastalarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha ciddi bir kemik iliği baskılanması beklenmelidir.
Diğer miyelosupresif preparatlar ile bir kombinasyon tedavisi doz ayarlamasını gerektirebilir. Tedavi periyodunun başlangıcında kan sayımlarına göre sitotoksik ilaçların dozunun ayarlanması ve sitotoksik ilaçların en düşük ayarlanmış dozajı ile ilgili tablolara bakılması önerilir.

Gastrointestinal yan etkiler:
Bulantı ve kusma gibi gastrointestinal yan etkiler doza bağlı advers etkilerdir. Hastaların %50'sinde orta ve şiddetli düzeyde yan etkiler görülebilir. Nadirenanoreksi ishal kabızlık ve stomatitten ülserasyona kadar değişen mukoza enflamasyonu bulguları (mukozit) görülebilir. İzole hemorajik kolit vakaları bildirilmiştir.

Böbrekler ve üriner sistem:
Siklofosfamid metabolitleri idrar yoluyla uzaklaştırıldıktan sonra üriner sistemde özellikle de mesanede değişikliklere yol açar. Hemorajik sistit mikrohematüri ve makrohematüri ENDOXAN® tedavisine bağlı olarak en sık görülen doza bağlı komplikasyonlardır ve tedavinin kesilmesini gerektirir. Başlangıçta sistit sterildir fakat sekonder mikrobiyal kolonizasyon görülebilir. Nadir olgularda ölümle sonuçlanan ağır hemorajik sistit bildirilmiştir. Mesane duvarında ödemsubüretral kanama fibroz ile birlikte interstisiyel enflamasyon ve giderek mesane duvarında sertleşme gibi değişiklikler gözlenmiştir.
Renal lezyonlar (özellikle geçmişinde renal fonksiyon yetmezliği olması durumunda) yüksek dozlardan sonra ender görülen bir yan etkidir.
Mesna kullanımı ya da yeterli hidrasyon bu ürotoksik yan etkilerin sıklığını ve şiddetini önemli ölçüde azaltabilir.

Genital sistem:
Alkilasyon yoluyla etki göstermesi nedeniyle siklofosfamidin spermatogenez üzerinde azospermi ya da kalıcı oligospermi ile sonuçlanabilen kısmen geri dönüşümsüz bozulmalara neden olabileceği düşünülebilir. Her iki cinste de kısırlığa yol açabilir. Kısırlığın ortaya çıkması doza tedavinin süresine ve tedavi sırasında gonadların durumuna bağlıdır.
Siklofosfamidle tedavi edilen kadınların önemli bir kısmında gonadotropin salınımının artmasına ve östrojen salınımının azalmasına bağlı olarak amenore görülebilir. Tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç ay içerisinde menstrüel siklus normale döner. Puberte öncesinde tedavi edilen genç kızlarda genellikle sekonder ¤¤¤¤ karakterleri gelişir ve menstrüel siklus düzenlidir. Puberte öncesi dönemde uzun süreli siklofosfamid tedavisine bağlı olarak germ hücrelerinin tamamen yok olmasıyla birlikte over fibrozu görülebilir.
Erkeklerde siklofosfamid tedavisi sonrası oligospermi ya da azospermi ile birlikte gonadotropin salınımı artar. Testosteron salınımı normaldir. Bu hastalarda cinsel potens ve libido etkilenmez. Puberte öncesi tedavi edilen erkek çocuklarda sekonder ¤¤¤¤ karakterleri gelişir. Oligospermi azospermi ve gonadotropin salınımında artış görülür. Testiküler atrofi gelişebilir.


Karaciğer:
Nadiren ilgili laboratuar parametrelerinde (ALT AST gamma-GT alkalen fosfataz bilirubin) yükselme ile belirlenen karaciğer fonksiyonlarında bozulma bildirilmiştir.
Allojenik kemik iliği transplantasyonu sırasında busulfan ya da tüm vücut radyoterapisi ile kombine olarak yüksek doz siklofosfamid uygulanan hastaların yaklaşık %15-50'sinde veno-oklüziv hastalık gözlenmiştir. Buna karşılık veno-oklüziv hastalık tek başına yüksek doz siklofosfamid alan aplastik anemili hastalarda nadiren görülmüştür. Sendrom tipik olarak transplantasyondan 1-3 hafta sonra gelişmekte ve ani kilo artışı hepatomegali assit ve hiperbilirubinemi ile karakterize olmaktadır.
Hastalarda veno-oklüziv hastalık gelişmesi açısından bilinen risk faktörleri daha önceden var olan karaciğer fonksiyon bozuklukları ve özellikle bir alkilasyon preparatı olan busulfanın içinde bulunduğu yüksek doz kemoterapiye bağlı hepatotoksik ilaç tedavisidir.

Kardiyovasküler etkiler:
Özellikle yüksek doz siklofosfamid (120-140 mg/kg) kullanımından sonra sitotoksik ilaçların neden olduğu aritmi EKG değişiklikleri ya da LVEF (örn. miyokard enfarktüsü) gibi bulgularla karakterize olan sekonder kardiyomiyopati bildirilmiştir. Ayrıca kalp bölgesine uygulanan radyoterapiden sonra ve/veya antrasiklin ya da pentostatin ile birlikte kullanımlarda siklofosfamidin kardiyotoksisitesinde artış olduğuna dair bulgular vardır. Bu açıdan daha önceden bilinen kalp rahatsızlığı olan hastalara özel bir dikkatle yaklaşılması ve düzenli elektrolit kontrolü yapılması gerekliliği akılda tutulmalıdır.

Sekonder tümörler:
Diğer sitotoksik tedavilerde olduğu gibi siklofosfamid ile tedavi geç sekeller olarak sekonder tümör ve prekürsörleri için de risk taşıyabilir. Üriner sistemde kanser gelişmesi riskinin yanısıra kısmen akut lösemilere kadar ilerleyebilen miyelodisplastik değişikliklerde artış olur. Hayvan çalışmaları yeterli mesna kullanımı ile mesane kanseri riskinin önemli ölçüde azalabileceğini kanıtlamıştır.

Diğer advers etkiler:
Sık bir yan etki olan alopesi genellikle geri dönüşümlüdür. Avuç içlerinde tırnaklarda ve ayak tabanlarında pigment değişimleri de bildirilmiştir.
Ayrıca aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
•Hiponatremi ve su retansiyonu ile birlikte uygunsuz ADH sekresyonu sendromu (Schwartz-Bartter sendromu).
•Cilt ve mukozalarda enflamasyon.
•Bazı olgularda şoka kadar gidebilen ateşin eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonları.
•Geçici bulanık görme ve baş dönmesi atakları.
•Nadiren akut pankreatit.
•Çok nadir olgularda (< %0.01) Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi reaksiyonlar bildirilmiştir.İlaç etkileşimleri:

Allopurinol ya da hidroklorotiazid ile birlikte uygulandığında sülfonil ürelerin miyelosupresif etkileri ve kan glukozunu düşürücü etkileri artabilir.
Fenobarbital fenitoin benzodiazepinler ya da kloralhidratın yakın zamanda kullanılmış olması ya da birlikte kullanımları halinde mikrozomal karaciğer enzim indüksiyonu olasılığına neden olabilir.
Siklofosfamid bağışıklık sistemini baskılayıcı bir etkiye sahip olduğu için hastada aşılara karşı daha zayıf cevap alınmasına yol açabilir. Preparatın canlı aşılarla birlikte uygulanması aşıya bağlı enfeksiyon gelişmesine neden olabilir.
Depolarizan kas gevşeticileri (örn. süksinilkolinin halojenli tuzları) ile birlikte uygulanması durumunda psödokolinesteraz konsantrasyonundaki azalma nedeniyle uzun süreli apne gelişebilir.
Kloramfenikol ile birarada kullanılması siklofosfamidin yarı ömrünün uzamasına ve metabolizasyonunda gecikmeye neden olabilir.
Antrasiklinler ve pentostatin siklofosfamidin potansiyel kardiyotoksisitesini artırabilir. Kardiyotoksik etkide benzer bir artışın kalp bölgesine uygulanan radyoterapiden sonra siklofosfamid kullanılması durumunda da görülebilme olasılığı vardır.
Tek bir olguda akut su intoksikasyonu bildirilmiş olduğundan indometazin ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Kinolon grubu antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında antimikrobiyal etkisinin azalmasına neden olabilir.
Digoksinin serum düzeylerinde azalmaya yol açabilir.
Tiazid diüretikleri siklofosfamid uygulamasına bağlı olarak gelişen lökopeniyi uzatabilir.
Siklofosfamid uygulaması vücuttaki antikoagülan etkiyi artırabilir.
Greyfurtun içerisinde siklofosfamidin aktivasyonunu ve dolayısıyla etkinliğini bozan bir madde bulunduğu için hasta tedavi sırasında greyfurt yememeli ya da greyfurt suyu içmemelidir.

Geçimsizlik
Benzil alkol içeren solüsyonlar siklofosfamidin stabilitesini bozabilir.Kullanım şekli ve dozu:

ENDOXAN® sadece deneyimli hekimler tarafından uygulanmalıdır.
Dozaj her hasta için bireysel olarak saptanmalıdır.
Başka şekilde önerilmedikçe aşağıda belirtilen dozlarda kullanımı önerilir:
•Yetişkinler ve çocuklarda devamlı uygulama için günde 3-6 mg/kg (120-240 mg/m2'ye eşdeğer).
•Aralıklı uygulama için 2-5 gün aralıklarla 10-15 mg/kg (400-600 mg/m2'ye eşdeğer).
•Yüksek doz aralıklı uygulama için örn. 20-40 mg/kg (800-1600 mg/m2) ve daha yüksek dozlar (örn. kemik iliği nakli öncesi için) 21-28 günlük aralıklarda.

Çözeltinin hazırlanması
Enjeksiyona uygun bir solüsyon hazırlamak için flakon içindeki kuru toz maddeye çözücü olarak izotonik sodyum klorür eklenir (25 ml).
Çözücünün eklenmesinden sonra flakonların iyice çalkalanmasıyla flakon içeriği kolayca çözülebilir. Eğer madde hemen ve tamamen çözünmüyor ise flakonun birkaç dakika süreyle kendi halinde beklemeye bırakılması tavsiye edilir.
Flakon içeriğinin suda çözülmesiyle hazırlanan solüsyon intravenöz uygulama için uygundur (tercihan infüzyon şeklinde). Kısa süreli intravenöz infüzyon içinhazırlanmış olan ENDOXAN solüsyonu örneğin 500 ml'lik bir toplam hacim oluşturmak üzere Ringer solüsyonu izotonik sodyum klorür solüsyonu ya da dekstroz solüsyonuna ilave edilir.
İnfüzyon süresi hacme bağlı olarak 30 dakika ile 2 saat arasında olabilir.
Yukarıda önerilen dozlar genellikle ENDOXAN monoterapi olarak uygulandığında önerilen dozlardır. Benzer toksisiteye sahip diğer sitostatiklerle kombine kullanıldığında dozu azaltmak ya da tedavisiz dönemlerin süresini uzun tutmak gerekebilir.
Karaciğer ya da renal yetmezlik durumunda doz ayarlaması
Ciddi karaciğer ya da renal yetmezlik durumunda dozu azaltmak gerekir. Dozu serum bilirubin düzeyleri 3.1-5 mg / 100 ml değerleri arasında olduğunda %25 ve glomerüler filtrasyon miktarı dakikada 10 ml'nin altına düştüğünde %50 kadar azaltmak gerekir. Siklofosfamid diyalizle vücuttan temizlenebilir.
Tedavinin süresi ve aralıkları ilacın kullanıldığı endikasyona uygulandığı kombine kemoterapi şemasına hastanın genel sağlık durumuna laboratuvar parametrelerine ve kan hücre sayımlarının normale dönmesine bağlıdır.
Hastaya yeterli miktarda sıvı desteği verilmesine ve üriner sistem koruyucusu bir preparat olan mesna uygulanmasına dikkat edilmelidir.
ENDOXAN'ın hazırlanmasında ve kullanılması sırasında sitotoksik preparatlar için uygulanan güvenlik önlemlerine uyulmalıdır.

DOZ AŞIMI
Siklofosfamidin herhangi bir spesifik antidotu bilinmediğinden her kullanılışında büyük dikkat gösterilmelidir. Siklofosfamid diyaliz edilebilir. Bu nedenle herhangi bir intihar amaçlı ya da kaza ile doz aşımı ya da intoksikasyon durumunda hemen hemodiyaliz uygulanması tavsiye edilir. Diyalizatta metabolize olmamış siklofosfamidin konsantrasyonundan 78 ml/dak.'lık bir diyaliz klirensi hesaplanmıştır (normal renal klirens 5-11 ml/dak. civarındadır). Bir diğer çalışma grubu 194 ml/dak.'lık bir değer bildirmiştir. 6 saat diyalizden sonra uygulanan siklofosfamid dozunun %72'si diyalizatta bulunmuştur. Doz aşımı durumunda diğer reaksiyonlara oranla kemik iliği baskılanması ve daha çok lökopeni beklenir. Kemik iliği baskılanmasının şiddeti ve süresi doz aşımının derecesine bağlıdır. Kan sayımı kontrollerinin sık olarak yapılması ve hastanın izlenmesi gerekir. Eğer nötropeni gelişirse enfeksiyon profilaksisi yapılmalı ve enfeksiyon gelişmişse antibiyotiklerle yeterli şekilde tedavi edilmelidir. Eğer trombositopeni gelişirse ihtiyaca göre trombosit replasmanı sağlanmalıdır. Herhangi bir ürotoksik etkiden kaçınmak için mesna ile sistit profilaksisi yapılması esastır.

[m3rT]

Endosetin

Formülü:

Bir Endosetin Kapsül 25 mg indometazin içerir.
Bir Endosetin SR Kapsül 75 mg indometazin içerir.
Bir Endosetin Supozituvar 100 mg indometazin içerir.Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Endosetin;
· Romatoid artrit
· Osteoartrit
· Kalçada dejeneratif eklem hastalığı
· Ankilozan spondilit
· Kas iskelet sistemi ile ilgili akut hastalıklar (bursit tendinit sinovit tenosinovit omuz kapsüliti burkulma ve incinmeler )
· Bel ağrısı
· Akut gut artriti
· Ortopedik girişimleri takiben ortaya çıkan enflamasyon ağrı ve şişme gibi komplikasyonlarda endikedir.Kontrendikasyonları:

İleri derecede karaciğer böbrek kalp ve dolaşım yetersizliğinde; asetilsalisilik asit veya diğer antiinflamatuar ilaçların akut astım nöbetleri ürtiker veya rinite neden olduğu hastalarda Endosetin kontrendikedir. Ayrıca aktif peptik ülserli veya tekrarlayan gastrointestinal ülserasyon hikayesi olan hastalarda uygulanmamalıdır.Uyarılar/Önlemler:

Peptik ülser semptomlarını gizleyebilir. Küçük çocuklarda gebelerde süt veren annelerde gastrointestinal ülserasyon ve kanamaya yatkın olanlarda kullanılmaz. Epilepsi parkinson ve ruhsal sorunları olanlarla yaşlılarda dikkatle kullanılmalıdır. Oral antikoagülanların etkisini arttırabilir enfeksiyonları maskeleyerek ağır sepsislere neden olabilir.Yan etkiler/Advers etkiler:

Baş ağrısı uyuklama baş dönmesi psikoz mide şikayetleri diyare hemoraji ve bulantı gibi.İlaç etkileşimleri:

Oral antikoagülanların etkisini arttırır.Kullanım şekli ve dozu:

Doz hastanın bireysel cevabına ve ilaca karşı toleransına göre ayarlanmalıdır. Önerilen günlük maksimum doz 200 mg'dır. İnatçı gece ağrıları ve / veya sabah sertliği olan hastalarda günlük total dozun 100 mg'ı gece yatmadan önce geri kalan kısmı ise gündüz uygulanabilir. Doz ayarlamalarında farmasötik dozaj şekillerinden faydalanılabilir. Gastrointestinal rahatsızlıkların ortaya çıkma olasılığının en aza indirgenmesi için Endosetin Kapsülün yemek süt veya antasitle beraber alınması önerilmektedir.

[m3rT]

Endorem
Formülü:

Ferrum Oxide (superparamanyetik)89.6 mgFarmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Radyolojik incelemelerde kullanılır. MRI ve karaciğer tümörlerinin tespitinde endikedir.Kontrendikasyonları:

Yakınlarda bir kolesistografik maddenin verilmiş olduğu bilinen veya şüphelenilen hepatik ve safra ile ilgili rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.Uyarılar/Önlemler:

Lumbar ağrı durumundainfüzyona semptomlar kaybolana kadar ara verilmelidir. Preparat seyreltilmeden kullanılmamalı ve sadece yavaş i.v infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Oluşabilecek hipogtansiyon ve anaflaktoid reaksiyonlara karşı dikkatli olunmalıdır. Demir metabolizmasına ilişkin parametrelerde değişikliğe neden olduğunda uygulamadan sonraki 14 gün içinde tekrarlanmamalıdır. Hemokromatozis hastalığında kullanılmamalıdır.Artmış dalak hacmi ve kan hastalıklarında tanının etkinliği azalabilir.Gebelerde ve süt veren annelerde kullanılmamalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Lumbar ağrı göğüs ağrısıkızarmaateşdispne kan basıncı değişiklikleri baş ağrısı ve mide bulantısı.İlaç etkileşimleri:

Diğer oral sempatomimetik ajanlarla kombine edilmemelidir. Böyle kombinasyonlarda ciddi kardiyovasküler etkiler ortaya çıkabilir. Ancak bu tavsiye Ventolin tabletin aerosol tipinde adrenerjik uyarıcılarla birlikte temkinli kullanımını engellemez. Bununla beraber böyle birlikte kullanım rutin olarak uygulanmaz. Hastanın durumuna göre karar verilir. Eğer düzenli olarak birlikte uygulama gerekiyorsa alternatif tedavi düşünülmelidir. Salbutamolün vasküler sistem üzerindeki etkisini artırabileceğinden monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda Ventolin çok dikkatli verilmelidir. Salbutamol propranolol gibi non-selektif betabloker ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Kullanım şekli ve dozu:

Uygulanacak doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. 100 ml izotonik glukozda dilüe edildikten sonra 0.075 ml/kg hesabıyla en az 30 dakikalık bir sürede yavaş infüzyon yoluyla uygulanır.Optimum görüntüleme uygulamadan 30 dk. ile 6 saat arasında sağlanır.

[m3rT]

Endol

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Antienflamatuar analjezik Akut ve kronik romatoid artrit bursit gut kapsülit osteoartrit peritendonit psoriasisle birlikte görülen artrit sinovit spondilittendosinovitte endikedir.Kontrendikasyonları:

Renal hepatit kalp ve dolaşım yetmezliği ile mide ve duodenum ülserlerinde kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:

Küçük çocuklarda gebelerde. laktasyon dönemlerinde gastro intstinal ülserasyon ve kanamaya yatkın olanlarda kullanılmamalıdır. Yaşlılık epilepsi parkinson ve ruhsal sorunları olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Oral antikoagülanların etkisini arttırır. Enfeksiyon varlığında bu enfeksiyonu maskeleyerek ağır sepsislere yol açabilir.Yan etkiler/Advers etkiler:

Baş ağrısı uyuklama baş dönmesi psikoz mide şikayetleri diyare hemoraji ve bulantı gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Nonsteroidal antienflamatuar analjezikler (özellikle indometazin) östrojen ve sempatomimetikler Enalaprilin antihipertansif etkisini antagonize edebilirler Potasyum tutucu diüretiklerle (amilorid spironolakton triamteren gibi) kullanılmamalıdır. Kemik iliği depresanları nötropeni riskini arttırır.Diüretikler ve renin salınımına yol açan ajanlarla kullanılması kan basıncında aşırı düşmeye yol açabilir.Enapril alkolün etkisini artırabilir.Allopurinol nötropeni riskini artırabilir.

Lityum tuzlarının serum konsantrasyonu artabilir. Diyetle fazla tuzlu verilmesi antihipertansif etkiyi azaltabilir.Kullanım şekli ve dozu:

Akut romatoid artrit Kronik romatoid artritin akut döneminde osteoartrit ve ankilozan spondilitte;
Başlangıç dozu günde 2-3 defa 1 kapsüldür.
İlacın tesiri yetersiz görüldüğünde günlük doz her 7 günde 1 kapsül arttırılarak günde 8 kapsüle kadar çıkartılabilir.
Akut gutta;
Başlangıç dozu günde 2-3 defa 1-2 kapsüldür.
Bu doz gereğinde giderek arttırılarak günde 8 kapsüle kadar verilir.
Tedaviye semptomlar kayboluncaya kadar devam edilmelidir.
Kronik gutta;
Ürik asit itrahını temin eden bir ilaçla kombine olarak günde 2 defa 1 kapsül verilir.
ENDOL tercihen yemeklerde veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır.

[m3rT]

Endobulin

Formülü:

İnsan Normal İmmünglobulini (IVIg). Sulandırılmış 1 ml ENDOBULIN S/D en az %95'i IgG olmak üzere 51 mg protein içerir.Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Replasman tedavisi:
•Primer immün yetmezlikler:
o Konjenital agamaglobulinemi ya da hipogamaglobulinemi
o Sık görülen değişken immün yetmezlik
o Ciddi kombine immün yetmezlik
o Wiskott Aldrich sendromu
•Tekrarlayan enfeksiyonlar ve ciddi sekonder hipogamaglobulinemi ile birlikte olan myeloma ya da kronik lenfositik lösemi
•Konjenital AIDS ve tekrarlayan enfeksiyonu olan çocuklar

İmmün modülasyon:
•Yüksek kanama riski olan ya da cerrahi işlem öncesi trombosit sayısı yükseltilmek istenen çocuk ve erişkinlerdeki idiyopatik trombositopenik purpura (ITP)
•Kawasaki Hastalığı

Allojenik kemik iliği transplantasyonuKontrendikasyonları:

•Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılık.
•Homolog immün globulinlere karşı aşırı duyarlılık; özellikle IgA'ya karşı antikoru olan IgA yetmezliğinin nadir tipleri.Uyarılar/Önlemler:

Bazı olumsuz etkiler infüzyon hızıyla ilgili olabilir. Önerilen infüzyon hızı "Kullanım Şekli ve Dozu" bölümünde verilmiştir. İnfüzyon süresince hastalar dikkatle takip edilmelidir.

Aşağıdaki durumlarda bu olumsuz etkiler daha sık görülebilir:
•Yüksek infüzyon hızı
•IgA yetmezliği olan ya da olmayan hipogamaglobulinemi ya da gamaglobulinemi
•İlk kez insan immünglobulini uygulaması yapılacak hastalar (nadiren kullanılan normal insan immünglobulin ürünü değiştirildiğinde ya da en son uygulamadan sonra uzun bir süre geçmişse istenmeyen etkiler sık görülebilir).
Gerçek hipersensitivite reaksiyonları nadirdir ve çok seyrek olarak anti-IgA antikoru olan IgA yetmezlikli vakalarda görülmektedir.

Nadiren insan normal immünglobulini daha önce insan normal immünglobulin tedavisi uygulanmış ve tedaviyi tolere edebilmiş hastalarda bile anafilaktik reaksiyonla birlikte kan basıncında düşmeye neden olabilmektedir.

Potansiyel komplikasyonlardan korunabilmek için;
• İnsan normal immünglobulinine karşı duyarlı olmayan hastalarda başlangıçta ürünü yavaş infüzyon ile uygulayınız (dakikada 0.016 ml/Kg).
• Hastalar infüzyon süresince dikkatle takip edilmelidir. Özellikle daha önce insan normal immünglobulini infüzyonu uygulanmamış farklı bir ürün uygulanmış ya da daha önceki infüzyondan sonra uzun süre geçmiş hastalar potansiyel istenmeyen etkilerin belirtilerini tesbit etmek için ilk infüzyon süresince ve infüzyondan sonraki ilk saat boyunca dikkatle izlenmelidir. Diğer hastalar da uygulamadan sonra en az 20 dakika süreyle izlenmelidir.
• Latent diyabet ve diyabet varlığında ya da düşük şeker diyeti uygulanan hastalarda ENDOBULIN S/D'nin glukoz içeriği (1g/g) göz önünde bulundurulmalıdır (geçici glukozüri görülebilir). Diyabetli hastalara yüksek doz ENDOBULIN S/D uygulaması serum glukoz düzeylerinde geçici bir artışa neden olabilir.

IVIg tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği gelişebildiği bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda daha önceden bir böbrek yetmezliği diabetes mellitus hipovolemi ya da aşırı kilo bulunması önceden nefrotoksik ilaç kullanım öyküsü veya kişinin 65'inden yaşlı olması gibi risk faktörleri olduğu bildirilmiştir.

IVIg uygulanan tüm hastalarda aşağıdaki konular dikkatle değerlendirilmelidir:
• IVIg infüzyonundan önce yeterli hidrasyonun sağlanması
• İdrar miktarının izlenmesi
• Serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi
• Beraberinde Henle kulpuna etki eden diüretiklerin kullanımından kaçınılması

Böbrek fonksiyon bozukluğu gelişmesi durumunda IVIg infüzyonunun durdurulması düşünülmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu ya da böbrek yetmezliğinin değişik IVIg preparatlarının kullanımıyla ilişkili olabileceği bildirilmiş olmasına rağmen vakaların çoğundan stabilizasyon amacıyla sukroz içeren preparatlar sorumlu tutulmaktadır. Risk altındaki hastalarda sukroz içermeyen preparatların kullanımı düşünülmelidir. Ayrıca preparat mümkün olan en düşük dozda ve hızla infüze edilmelidir. ENDOBULIN S/D sukroz içermez.

İstenmeyen etki görülmesi halinde uygulama hızı azaltılmalı ya da uygulama durdurulmalıdır. İstenmeyen etkinin tipine ve şiddetine göre tedavi gerekebilir.
Şok gelişmesi durumunda güncel şok tedavi prensiplerine göre tedavi planlanmalıdır.

İnsan normal immünglobulinleri yüksek dozda uygulandıklarında plazma viskozitesinde artışa neden olabilir. Nadiren daha önceden varolan bir hiperviskozite durumunda (hipergamaglobulinemi hiperfibrinojenemi orak hücre anemisi gibi) ve/veya tıkayıcı vasküler hastalık varlığında geçici iskemik ataklar ya da trombo-embolik komplikasyonlar görülmüştür. İnsan normal immünglobulinlerini uygulamadan önce gerektiğinde kan viskozitesini ve/veya infüzyon hızını azaltmak için gerekli işlemler yapılmalıdır.

ENDOBULIN S/D insan plazmasından elde edilmiştir. İnsan kanı ya da plazmasından elde edilen ürünlerin uygulanımında enfeksiyon etkenlerinin bulaşması nedeniyle görülen enfeksiyon hastalıkları tamamen gözardı edilemez. Bu durum henüz bilinmeyen hastalık etkenleri için de geçerlidir. Bununla birlikte enfeksiyon etkenlerinin bulaşma riski şu önlemlerle azaltılabilir:
• Vericilerin tıbbi anamnezleri alınarak seçilmesi vericilere ve plazma havuzlarına HBsAg ve HIV ve HCV antikorları için tarama testlerinin uygulanması
• Plazma havuzlarında HCV HBV HIV-1 ve HIV-2 virüs genetik yapılarına karşı tarama testlerinin uygulanması
• Üretim aşamalarında HIV HCV HAV ve HBV virüs genetik yapılarına karşı model virüsler kullanarak uygulanan validasyon çalışmaları

Hastalar açısından mümkünse ENDOBULIN S/D her uygulandığında ürünün ismi ve seri numarası kaydedilmelidir.

Gebelikte Laktasyonda Kullanım
Gebelik kategorisi: C
ENDOBULIN S/D'nin gebelikte kullanımı kontrollü klinik çalışmalarda araştırılmadığı için gebe ve emziren annelere dikkatle uygulanmalıdır. İmmünglobulinlerle yapılan çalışmalar gebelik ya da fetus üzerinde herhangi bir zararlı etkileri olabileceğini düşündürmemektedir.
İmmünglobulinler anne sütüne geçebilirler ve yenidoğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilirler.Yan etkiler/Advers etkiler:

IV immunglobuline karşı advers etki ilacın kullanıldığı hastaların %10'undan azında görülür. İmmün yetmezliği olmayan hastalarda görülme sıklığı ise %1'den azdır. Buna rağmen sistemik advers etkiler yalnızca daha önceden hiç I.V. immünglobulin kullanmamış ya da son 8 haftadır ilaç kullanmamış agamaglobulinemi ya da hipogamaglobulinemi hastalarında görülebilir.
Titreme başağrısı ateş kusma alerjik reaksiyonlar bulantı artralji kan basıncı düşmesi ve orta şiddette bel göğüs eklem ya da kalça ağrısı miyaljianksiyete kaşıntı ürtiker yüzde kızarıklık hipertansiyon nefes darlığı hırıltılı solunum siyanoz görülebilir.

İnsan normal immünglobulinleri nadiren kan basıncında ani düşmeye ve izole vakalarda anafilaktik şoka (daha önceki uygulamalarda hipersensitivite gelişmemişse bile) yol açabilir. Bu reaksiyonların infüzyon hızına bağlı olduğu düşünülmektedir. Kullanım Şekli ve Dozu bölümünde belirtilen uygulama hızları aşılmamalıdır. İnfüzyon sırasında hasta yakından izlenmeli ve vital bulguları sürekli olarak kontrol edilmelidir. Epinefrin hazırda bulundurulmalıdır.

Geri dönüşümlü aseptik menenjit vakaları izole vakalarda geri dönüşümlü hemolitik anemi/hemoliz ve nadiren geçici kutanöz reaksiyon bildirilen vakalar bulunmaktadır. Aseptik menenjit sendromu çoğunlukla yüksek doz uygulamayla (2 g/kg) ilişkilidir ve uygulamadan sonraki birkaç saat ile 2 gün arasında ortaya çıkar. Şiddetli başağrısı ense sertliği sersemlik ateş fotofobi ağrılı göz hareketleri mide bulantısı ve kusma görülebilir. Aseptik menenjit sendromunun nedeni bilinmemektedir. Sendromun nedeninin preparatın beyin omurilik sıvısına geçmesi nedeniyle gelişen bir aşırı duyarlılık reaksiyonu olduğu ya da preparatın içerisinde bulunan IgG antikorlarının merkezi sinir sisteminde birikmesi ve aseptik menenjite neden olacak bir reaksiyon başlatması olduğu düşünülmektedir.

Serum kreatinin düzeylerinde ve kan üre azotunda artış görülebilir. I.V. immünglobulin uygulamasından 1-2 gün sonra ortaya çıkar. Oligüri ya da anüriye (diyaliz gerektirebilir) kadar ilerleyebilir ancak I.V. immünglobulin uygulamasının kesilmesiyle normale dönebilir. I.V immünglobulin kullanılan hastalarda bildirilen en cidi advers etkiler akut böbrek yetmezliği akut tübüler nekroz proksimal tübüler nefropati ve osmotik nefrozdur.

Yaşlılar ile serebral ve kardiyak iskemi belirtileri olanlarda aşırı kilolu ve ciddi hipovolemisi olanlarda trombotik olaylar bildirilmiştir.

Virüslerle ilgili güvenlik testleri için "Uyarılar / Önlemler" bölümüne bakınız.
Yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin çoğundan infüzyon hızını azaltarak kaçınılabilir.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.İlaç etkileşimleri:

Canlı virüs aşıları ile etkileşim
İnsan normal immünglobulin uygulaması kızamık kızamıkçık ve varicella gibi canlı ve zayıflatılmış aşıların etkinliğini en az 6 hafta olmak üzere 3 aya kadar bozabilir. ENDOBULIN S/D uygulamasından sonra canlı virüs aşısı uygulamak için 3 aylık bir süre geçmesi beklenmelidir. Kızamık hastalarında bu durum 1 yıla kadar sürebilir. Bu nedenle kızamık aşısı uygulanan hastalarda antikor düzeyleri kontrol edilmelidir.
Serolojik testlerle etkileşim
İnsan normal immünglobulin enjeksiyonundan sonra pasif olarak transfer edilmiş antikorların hastanın kanında geçici olarak yükselmesi serolojik testlerde yanlış pozitif sonuçlara neden olur.
A B D gibi eritrosit antijenlerine karşı olan antikorların pasif geçişi kırmızı hücre allo-antikor serolojik testleriyle (Coombs retikülosit sayısı ve haptoglobin) etkileşebilir.
Sulandırılmış preparat uygulamadan önce diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Seyreltme gerekiyorsa izotonik sodyum klorür ya da laktatlı Ringer solüsyonları kullanılabilir.Kullanım şekli ve dozu:

Doz ve uygulama sıklığının endikasyona göre değişmesine ve dozun replasman tedavisinde bireysel klinik yanıt ve farmakokinetiğe bağlı olarak ayarlanma gerekliliğine rağmen genel olarak aşağıdaki dozlar önerilebilir:

•Primer immün yetmezliklerde yerine koyma (replasman) tedavisi:
Doz serum IgG düzeyi en az 4.0-6.0 g/l olarak sabit kalacak şekilde (bir sonraki infüzyondan önce ölçülen) ayarlanmalıdır. Bu düzeylerin sağlanabilmesi için tedavinin başlangıcından itibaren 3-6 ay gereklidir.
Önerilen başlangıç dozu 0.4-0.8 g/Kg ve idame dozu her 3 haftada bir 0.2 g/Kg'dır. 6.0 g/l sabit düzeylere ulaşabilmek için gereken doz 0.2-0.8 g/Kg/ay'dır. Stabil durum sağlandıktan sonra doz aralığı 2-4 haftadır.
Uygulanan dozu ve uygulama sıklığını ayarlamak için iki doz arasındaki serum düzeyleri ölçülmelidir.

• Tekrarlayan enfeksiyonlar ve ciddi sekonder hipogamaglobulinemi ile birlikte olan myeloma ya da kronik lenfositik lösemi ve tekrarlayan enfeksiyonları olan AIDS'li çocuklarda replasman tedavisi:

En az 4.0-6.0 g/l'lik sabit IgG serum düzeyine ulaşabilmek için önerilen doz her üç ya da 4 haftada bir 0.2-0.4 g/Kg'dır. Akut ataklarda birinci gün 0.8-1.0 g/Kg dozunda uygulanır. Daha sonra üç gün daha aynı dozda bir defada ya da 2-5 gün süreyle 0.4 g/Kg/gün dozunda idame tedavisi uygulanır. Relaps olduğunda tedavi tekrarlanabilir.
•Kawasaki Hastalığı:
2-5 gün süreyle bölünmüş dozlar halinde 1.6-2.0 g/Kg dozunda ya da 2 .0 g/Kg tek doz olarak uygulanmalıdır. Beraberinde hastalara asetil salisilik asit verilmelidir.
•Allojenik Kemik İliği Transplantasyonu:
İnsan normal immünglobulin tedavisi hastaları transplantasyona hazırlama aşamasında ve transplantasyon sonrası kullanılır.
Enfeksiyonların tedavisi ve graft versus host hastalığını önlemek amacıyla kullanıldığında doz hasta gereksinimlerine göre ayarlanır. Genellikle tranplantasyondan 7 gün önce başlanarak transplantasyon sonrası 3 aya kadar haftada 0.5 g/Kg dozunda kullanılması önerilmektedir. Uzun süre antikor üretiminin olmaması durumunda antikor düzeyleri normalleşene kadar aylık 0.5 g/Kg dozlar önerilir.
Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi başlangıç: 0.4-0.8 g/Kg idame: 0.2-0.8 g/Kg
En az 4.0-6.0 g/l serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 2-4 haftada bir.

Sekonder immün yetmezliklerde replasman tedavisi: 0.2-0.4 g/Kg En az 4.0-6.0 g/l serumIgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir.

AIDS'li çocuklar:0.2-0.4 g/KgHer 3-4 haftada bir
İmmün modülasyon:
İdiyopatik Trombositopenik Purpura 0.8-1.0 g/Kg
ya da 0.4 g/Kg/günBirinci gün ilk üç gün içerisinde tekrarlanabilir 2-5 gün.

Kawasaki Hastalığı: 1.6-2.0 g/Kg ya da
ilk 2-5 günde asetil salisilik asitle birlikte bölünmüş dozlar halinde ya da 2.0g/kg asetil salisilik asitle birlikte tek dozda
Allojenik kemik iliği transplantasyonu:
•enfeksiyonların tedavisi ve graft versus host hastalığının tedavisi:0.5 g/Kg Tranplantasyon öncesi 7'inci günden başlayarak transplantasyon sonrası 3 aya kadar her hafta
•uzun süre antikor üretiminin olmaması: 0.5 g/Kg Antikor düzeyleri normalleşene kadar her ay

Uygulama Şekli
ENDOBULIN S/D ilk defa uygulanacaksa ilk 30 dakikada 0.5 ml/Kg/saat hızıyla uygulanmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse uygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 8.0 ml/Kg'a kadar arttırılabilir. Yetişkinlerde iyi tolere edildiğinde takip eden infüzyonların hızları en fazla 15.0 ml/Kg/saat'e çıkarılabilir.

DOZ AŞIMI
Yaşlı ya da böbrek fonksiyon bozukluğu olan riskli hasta grubunda doz aşımı sıvı yüklenmesi ve hiperviskoziteye neden olabilir.

Hazırlama Talimatı:
ENDOBULIN S/D uygulamadan hemen önce sulandırılmalıdır. Son çözelti birkaç dakika içerisinde elde edilir. En fazla 37 °C olacak şekilde ısıtmak ve hafifçe çalkalamak çözünme süresini kısaltır.
Solüsyon genellikle berrak ya da hafif opaktır. Yoğun opasite ya da çökelti içeren solüsyonlar kullanılmamalıdır. Sulandırılmış ürün uygulamadan önce partikül ve renk değişimi açısından gözle kontrol edilmelidir.
Ürün uygulanmadan önce oda ya da vücut sıcaklığına getirilmelidir.
Kullanılmayan kısım ya da artık materyaller uygun biçimde atılmalıdır.

Liyofilize flakonun hazırlanması:
1. Çözücü ve liyofilize flakonun koruyucu kapaklarını çıkarınız (şekil A) ve kauçuk tıpaları dezenfekte ediniz
2. Transfer iğnesinin bir tarafındaki koruyucu kapağı çevirerek çıkartınız ve iğneyi çözücü flakonun kauçuk tıpasına uygulayınız.
3. Transfer iğnesinin diğer ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız. Açık iğne ucuna dokunmayınız.
4. Çözücü flakona iliştirilmiş transfer iğnesiyle birlikte çözücü flakonu ters çeviriniz transfer iğnesinin açık ucunu liyofilize flakonun kauçuk tıpasının orta kısmına uygulayınız. Çözücü vakum etkisiyle kendiliğinden liyofilize flakon içerisine çekilecektir.
5. Çözücü flakonu transfer spaykıyla birlikte kalacak şekilde iki flakonu birbirinden ayırınız . Konsantre içeren flakonu hafifçe sallayarak çözünmesini hızlandırınız. Flakonu çalkalamayınız!
6. Liyofilize madde tümüyle çözündükten sonra kapalı durumda olan havalandırma iğnesini son solüsyon flakonuna uygulayarak solüsyon içerisindeki hava kabarcıklarının sönmesini sağlayınız.
7. Kullanıma hazır solüsyonu filtreli uygulama setini kullanarak infüze ediniz.
Tıpalardan kopabilecek kauçuk parçaların infüzyonunu önlemek için filtre kullanınız (mikroemboli riski).
ENDOBULIN S/D solüsyonunu daha fazla sulandırmak amacıyla izotonik sodyum klorür solüsyonu kullanılabilir.

[m3rT]

Encephabol

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Apoplektik insultlar baş ağrısı baş dönmesi bitkinlik çabuk yorulma çocuklarda ve gençlerde psişik gelişme bozuklukları entoksikasyon güçsüzlük hafıza bozukluğu ileri yaşlarda görülen nevrozlar konsantrasyon zaafı kronikalkolizm meniere hastalığı postensafalit semptomlar serebral beyin yetmezliğisürmenaj travmatik beyin kanamaları uyku bozukluğunda endikedir.Kontrendikasyonları:

Enapril'e karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.Uyarılar/Önlemler:

Deride kaşıntı deri ve mukoza döküntüsü ajitasyon huzursuzluk mide-barsak bozuklukları ısı artması ve tat alma bozukluğu gibi belirtiler görülünce tedavi durdurulmalıdır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Ataksi sinirlilik ve kusma gibi yan etkiler görülebilir.

İlaç etkileşimleri:

Nonsteroidal antienflamatuar analjezikler (özellikle indometazin) östrojen ve sempatomimetikler Enalaprilin antihipertansif etkisini antagonize edebilirler Potasyum tutucu diüretiklerle (amilorid spironolakton triamteren gibi) kullanılmamalıdır. Kemik iliği depresanları nötropeni riskini arttırır.Diüretikler ve renin salınımına yol açan ajanlarla kullanılması kan basıncında aşırı düşmeye yol açabilir.Enapril alkolün etkisini artırabilir.Allopurinol nötropeni riskini artırabilir.

Lityum tuzlarının serum konsantrasyonu artabilir. Diyetle fazla tuzlu verilmesi antihipertansif etkiyi azaltabilir.Kullanım şekli ve dozu:

Draje erişkinlerde 3x1-2/gün çocuklarda/günSüspansiyon: 2 çay kaşığı/gün çocuklarda 1-3x1/2 çay kaşığı/gün dozda kullanılır.Ampul: Akut ve ciddi vakalarda i.v. yoldan 1-2 ampul uygulanır.

[m3rT]

Enapril

Formülü:

Her tablette;
Enalapril maleat 51020 mgFarmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Esansiyel hipertansiyon renovasküler hipertansiyon diğer tedavilere yanıt vermeyen konjestif kalp yetmezliğinde diüretik ve/veya digital ile kombine olarak. Hipertansiyonda tek başına veya özellikle tiazid grubu diüretikler olmak üzere diğer antihipertansif ajanlarla beraber kullanılabilir.Kontrendikasyonları:

Enapril'e karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.Uyarılar/Önlemler:

Aşağıdaki tıbbi sorunların varlığı durumunda Enapril çok dikkatli kullanılmalıdır.

-Otoimmün hastalıklar özellikle sistemik Lupus eritematozus (nötropeni veya agranülositoz riski artar)

-Kemik iliği depresyonu

-Serebrovasküler yetmezlik

-Diabetes mellitus (hiperkalemi riski)

-Hiperkalemi

-Renal arter stenozu; bilateral veya soliter böbrekte (BUN kreatinin yükselmesi)

-Renal fonksiyon bozukluğu (hiperkalemi riski artar enalaprilat retansiyonu oluşur)

-Sodyum kısıtlaması veya diyaliz uygulanan hastalar (hipotansiyon riski)

-Primer karaciğer hastalıkları

-Aort ve mitral stenozu hipertrofik kardiyomiyopati

-Primer hiperaldosteronizm

-Böbrek transplantasyonu sonrası

-Çok ender olarak ilk kullanımdan sonra semptomatik hipotansiyon görülebilir.

-Kan basınçları normal veya normalin alt sınırında seyreden konjestif kalp yetmezlikli hastalarda Enapril tedavisi kan basıncını daha da düşürebilir.

-Böbrek yetmezliğinde ilacın doz veya kullanım sıklığının azaltılması gerekir.

-Diüretiklerle kombine tedavi sırasında böbrek fonksiyonu normal bile olsa bazen BUN ve kreatinin yükselebilir.

-Nadiren anjionörotik ödem ve fetal dispne ile karakterize larinks ödemine neden olduğu bildirilmiştir. Böyle durumlarda tedavi derhal kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.

Gebelik ve Emzirme Dönemlerinde Kullanımı:

Hayvan deneylerinde fetal toksik etki saptandığından gebelikte kullanımı önerilmez.Genel kural olarak ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında emzirmekten sakınılmalıdır. ACE inhibitörleri plasentadan geçtiği içinfetusun kan basıncını düzenleyen mekanizmaları bozabileceği düşünülebilir. İkinci ve üçüncü trimesterdeki ilaç kullanımı sonrası yeni doğanlarda oligohidraminos hipotansiyon oligüri anüri vakaları ve kafatası kemikleşmesinde bozukluklar bildirilmiştir. Bu dönem içinde ilaç kullanımı prematüre ve düşük kilolu doğumlara yol açabilir. Bu nedenle tüm ACE inhibitörleri gibi Enalapril maleat gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır. Çocuklarda kullanım emniyeti ve etkinliği henüz saptanmamıştır.Yan etkiler/Advers etkiler:

Enapril genellikle iyi tolere edilir. Yan etkilerin çoğu hafif ve geçici olup tedavinin kesilmesini gerektirmez. En sık görülen yan etkileri baş ağrısı baş dönmesi ve yorgunluk hissidir. Nadir olarak aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir;

Kardiyovasküler sistem: Senkop ortostatik hipotansiyon çarpıntı gögüs ağrısı.

Santral sinir sistemi:Uykusuzluk parestezi somnolans.

Gastrointestinal sistem:Karın ağrısı bulantı kusma diyare.

Diğer; dispne öksürük anjioödem pruritus raş hiperhidroz; BUN ve kreatininde geçici yükselmeler ortaya çıkabilir. Bu durum özellikle sıvı kaybı ve renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda görülür. Serum potasyum seviyelerinde minimal bir yükselmeye yol açabilir. Hemoglobin ve hematokritte minimal düşme karaciğer enzimlerinde minimal yükselme ve çok nadir olarak lökopeni görülebilir. Konjestif kalp yetmezliği nedeni ile Enapril alan hastaların %1'inde proteinüri saptanmıştır.İlaç etkileşimleri:

Nonsteroidal antienflamatuar analjezikler (özellikle indometazin) östrojen ve sempatomimetikler Enalaprilin antihipertansif etkisini antagonize edebilirler Potasyum tutucu diüretiklerle (amilorid spironolakton triamteren gibi) kullanılmamalıdır. Kemik iliği depresanları nötropeni riskini arttırır.Diüretikler ve renin salınımına yol açan ajanlarla kullanılması kan basıncında aşırı düşmeye yol açabilir.Enapril alkolün etkisini artırabilir.Allopurinol nötropeni riskini artırabilir.

Lityum tuzlarının serum konsantrasyonu artabilir. Diyetle fazla tuzlu verilmesi antihipertansif etkiyi azaltabilir.Kullanım şekli ve dozu:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde;

Enapril Tablet yemeklerle beraber aç veya tok karına alınabilir.

Ortalama erişkin dozu:

1.Antihipertansif tedavide:

Başlangıç dozu;günde tek doz halinde 5 mg'dır.Doz 1-2 hafta sonra alınan yanıta göre ayarlanır.İdame dozu; genellikle günde 10 ile 40 mg olup 1 veya 2 defada verilir. Kan basıncı tek başına Enapril ile kontrol edilemiyorsa bir diüretik eklenebilir. Daha önceden diüretik tedavisi uygulanan hastalarda ve böbrek yetmezliği vakalarında (glomerüler filitrasyon oranının 30 ml/dak'nın altında olduğu vakalar) tedaviye 2.5 mg ile başlanmalıdır.

Mümkün olan vakalarda diüretik Enapril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir.

2.Konjestif kalp yetmezliğinde :

Başlangıç dozu;Günde 2.5 mg'dır. Doz 1-2 hafta sonraalınan klinik yanıta göre ayarlanır.İdame dozu:Günde 10 ila 40 mg arasında olup 1 veya 2 defada verilir.

3.Renovasküler hipertansiyonda; Bu hastalardaarter basıncı ve böbrek fonksiyonları ACE inhibisyonuna karşı özel bir duyarlılık gösterirler.Bu nedenle tedaviye düşük dozla (5 mg/gün) başlanır ve alınan yanıta göre doz ayarlanır.Genellikle günde 20 mg yeterli olmaktadır.

Böbrek fonksiyon bozukluğunda doz ayarı; böbrek fonksiyonu normal ve kreatinin klerensi 80'in (ml/dk) üstünde olan hastalarda başlangıç dozu 5 mg/gün böbrek fonksiyonunda hafif azalmanın söz konusu olduğu kreatinin klerensinin 30(ml/dk)'dan fazla 80'den düşük olduğu serum kreatinin değerinin 3(mg %) 'den az olduğu vakalarda başlangıç dozu 5 mg/gün orta şiddetli yetmezlik vakalarında kreatinin klerensinin 30(ml/dk) veya daha düşük olduğu serum kreatinin değerinin 3(mg %) 'den yüksek olduğunda başlangıç dozu 2.5 mg/gün . Hemodializ hastalarında dializ günlerinde başlangıç dozu 2.5 mg/ gün dozunda verilmelidir.

Not: Geriatrik hastaların ortalama erişkin dozuna karşın duyarlıkları azalmış veya artmış olabilir



AŞIRI DOZ ve TEDAVİSİ :

Aşırı doz kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Ancak en sık görülebilecek bulgu geçici veya tedavi gerektirecek ölçüde bir hipotansiyondur. Gerekirse i.v. yoldan sıvı verilmelidir. Enalapril maleat dializle vücuttan uzaklaştırılabilir.

[m3rT]

Enapress

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

Esansiyel ve renovasküler hipertansiyon konjestif kalp yetmezliği ve sol ventriküler diskfonksiyonlar koroner iskemik hastalıklarında endikedir.Kontrendikasyonları:

Etken maddeye duyarlılık ve gebelikte kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:

Renal yetmezlikte kullanılan doz miktarı azaltılmalı veya doz araları uzatılmalıdır. Diüretikler beta blokörler ve metildopa enalaprilin etkisini arttırır. Analjazik ve nonsteroid antienflamatuarlar enalaprilin antihipertansif etkisini azaltabilir. Alkolle birlikte kullanılmaz. İlk kullanımdan sonra semptomatik hipotansiyon görülebilir. Kan basınçları normal veya normalin alt sınırında seyreden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda enalapril tedavisi kan basıncını daha da düşürebilir. Renal yetmezliği olan hastalarda BUN ve kreatin değerleri yükselebilir. Çocuklarda ve laktasyonda kullanılmaz. Hepatik yetmezlik aort stenozumitral stenozu hipertrofik kardiyomiyopati immün yetmezlik ve renal transplantasyonlarda dikkatle kullanılmalıdır. Kalsiyum antagonistleri ile birlikte kullanılmaz. Allopurinolle birlikte kullanımlarda kan tablosu düzenli olarak kontrol edilmelidir.Yan etkiler/Advers etkiler:

Genel olarak iyi tolere edilmesine rağmen şiddetli hipotansiyon ve renal yetersizlik aşırı duyarlılık reaksiyonları başlıca önemli yan etkilerindendir.
Anjionörotik Ödem : Ekstremiteler yüz dudaklar dil glottis ve larinkste anjio nörotik ödem görülmüştür. Acil durumlarda adrenalin subkutan olarak verilebilir.
Kardiovasküler : Miyokardial infarktüs göğüste ağrı palpitasyon anjinapektoris ve ritm bozuklukları.
Gastrointestinal : İleus pankreatitis hepatitis kolestatik sarılık karın ağrısı kusma hazımsızlık konstipasyon anoreksi stomatitis.
Psikiyatrik : Depresyon konfüzyon uyuklama ve uykusuzluk sinirlilik baş dönmesi parastezi.
Solunum sistemi : Bronkospazm astma dispne burun akıntısı boğaz ağrısı yutkunmada güçlük.

Diğerleri : İmpotens kaşıntı saç dökülmesi kulak çınlaması ateş kızarıklık görmede bulanıklık tat duyusunda değişiklik (algılayamama) miyalji.


Laboratuar test bulguları : Kanda üre plazma kreatinin artışı şiddetli kalp yetmezliği tek taraflı renal arter stenozu (özellikle renal yetersizliği olan hastalarda) hiperkalemi ve hiponatremi bildirilmiştir. İlacın bırakılmasıyla genellikle normale dönen serum biluribin ve karaciğer enzim seviyelerinin yükselmesine ilaveten hemoglobin ve hemotokrit değerlerinin düşüşü gözlenmiştir.İlaç etkileşimleri:

Beta blokerler metildopa kalsiyum antagonistleri gibi diğer antihipertansiflerle beraber kullanımında antihipertansif etki artışı görülür. Propranolol Enalapril'in biyoyararlılığını düşürür. Lityumla beraber kullanımında lityumun klerensi düşer ve serum konsantrasyonu artarak lityum toksisitesi riski yükselir. Diuretik tedavi altında olan hastalar Enalapril maleat tedavisine başladıkları zaman hipotansiyon oluşabilir. Bu tür hastalarda doktor kontrolünde Enalapril'e başlanmalıdır. Potasyum tutan diuretiklerle kullanıldığı zaman serum potasyumunda artış olabileceği için serum potasyumunun sık kontrol edilmesi gerekir.Kullanım şekli ve dozu:

Hipertansiyonda başlangıç için 1x5mg ve daha sonra elde edilen cevaba göre 1-2x10-40mg'dır. Hasta aynı zamanda diüretik tedavisi görmekte ise başlangıç dozu günde 25mg'dır.Konjestif kalp yetmezliğinde dijital ve/veya diüretik tedavisine yardımcı olarak başlangıçta 25mg ve daha sonra 10-20mg uygulanır.